formación de auditor líder iso 13485 proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, dirigir, realizar, documentar y dar seguimiento a auditorías de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para dispositivos médicos. El curso aborda los requisitos de ISO 13485, principios y técnicas de auditoría, gestión de riesgos, requisitos regulatorios aplicables, controles de procesos, planificación de auditorías, recopilación de evidencias objetivas, evaluación de no conformidades, acciones correctivas, elaboración de informes y gestión del equipo auditor. Está dirigido a responsables de calidad, auditores, profesionales de asuntos regulatorios, fabricantes de dispositivos médicos, consultores y profesionales que buscan desarrollar competencias avanzadas de auditoría y liderazgo en el sector de dispositivos médicos.